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    开云电子Family | 纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资!
    发布日期 :2021-03-31

    近日,纽脉医疗宣布完成逾亿美元C轮融资 ,本轮融资由淡马锡领投,云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、开云电子财智 、博远资本 、张科领弋 、君紫投资等跟投 。

    医疗健康领域一直是开云电子的重点布局方向 ,基于对医疗健康行业长期看好的判断 ,开云电子于2020年4月对纽脉医疗进行投资 ,本次继续加码跟投,助力纽脉医疗将更多的创新医疗产品推向临床应用 ,造福患者 ,为生命保驾护航。

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    近日,开云电子已投企业——上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资,本轮融资由淡马锡领投 ,开云电子财智等多家新老股东跟投。这是开云电子第二次投资纽脉,体现了开云电子对纽脉医疗的信心 ,持续坚定看好和支持纽脉。

    本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发,并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册 。



    关于纽脉医疗


    随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展 ,经导管瓣膜置换及修复技术已成为国际心血管器械研发的重要领域之一 。中国介入瓣膜已经走过了十周年,主要产品都集中在TAVR领域,目前国内TAVR市场处于成长初期阶段。目前国产上市的TAVR产品均为自膨胀式主动脉瓣膜,而在国际市场上,球囊扩张式的主动脉瓣膜占据着主要的市场份额 。纽脉医疗基于临床需求 ,开启了球囊扩张式主动脉瓣膜的研发 ,有望迅速填补国内球扩瓣市场的空白 。纽脉医疗通过多年的研发 ,开发了具有自主知识产权的Prizvalve系统,并于2020年完成了动物实验植入和随访、完成了临床前体外验证、获得了型式检验报告。基于良好的体外验证结果和动物实验随访结果,2020年11月纽脉医疗配合空军军医大学西京医院开展了医学新技术应用的科研项目,并成功于11月完成了首例人体植入 ,至今已成功完成多例新技术应用人体植入。2021年1月 ,纽脉医疗自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“Prizvalve系统”)顺利通过科技部遗传办备案(备案号 :2021BAL0040)审批 ,正式开始进入注册临床研究阶段 ,目前取得了优异的临床效果。Prizvalve系统有望成为国产首款上市的球扩式主动脉瓣产品,给更多主动脉瓣狭窄患者带来福音。


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    在二尖瓣领域 ,由于其解剖结构复杂和病理机制多变 ,国际上TMVR技术发展较主动脉瓣领域晚了许多,且产品和技术仍不成熟 ,目前是结构性心脏病领域的最大热点 ,市场潜力巨大。针对国内的技术空白,纽脉医疗开发了TMVR产品Mi-thos,目前 ,Mi-thos已成功于复旦大学附属中山医院、西京医院完成多例探索性临床人体应用(Implement) ,应用结果显示,所有患者手术流程顺利 ,术后瓣膜功能明显好转,无严重并发症发生,瓣膜反流消失 ,随访期临床效果令人满意,充分体现了Mi-thos的安全性与有效性。2021年1月Mi-thos经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042) ,宣布正式进入注册临床研究阶段。目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个获批的TMVR创新产品 ,给更多二尖瓣反流患者带来福音。


    公司的经股二尖瓣修复产品ValveClip—M系统已完成动物实验及型式检验工作。动物实验中,系统能有效捕获、稳定夹取瓣叶,最终形成双孔化通路 ;术中系统操作简便、手术时间短;术后随访结果良好 ,动物实验即刻存活率100% 。2021年2月,也已进入正式注册临床试验阶段 ,处于国产第一梯队。


    此外  ,公司的经股三尖瓣修复产品ValveClip—T系统已完成动物实验,预计2021年四季度进入临床研究阶段。



    关于开云电子财智


    开云电子财智成立于2000年 ,是我国第一批按市场化运作设立的本土创投机构。21年来,开云电子财智投资企业超过570家,其中112家企业上市(不含新三板),医疗健康领域的代表性案例有爱尔眼科(300015.SZ)、康希诺(688185.SH)、瑞鹏宠物等。


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